Оглавление

1. Введение
2. Что такоеIgG/IGM Combo Rapid TestИспользуется для?
3. Механизм действия
4. Клинические параметры и числовой анализ
5. Решения компании
6. Ссылки

Введение

Комбо -быстрый тест IgG/IGM - это точка - Иммуноанализа по уходу, предназначенный для качественного обнаружения иммуноглобулина G (IgG) и иммуноглобулина M (IGM) против специфических патогенов в образцах человека. Этот тест имеет решающее значение при выявлении острых и прошлых инфекций, особенно для заболеваний, где серология является надежным маркером.

Для чего используется быстрый тест Combo IgG/IGM?

Комбо -быстрый тест IgG/IGM в основном используется для диагностики инфекционных заболеваний, таких как Covid - 19, Dengue и Zika. Это помогает в определении фазы инфекции - будь то недавняя или прошлая инфекция. Обнаружая антитела IgM, тест идентифицирует недавние инфекции, в то время как наличие антител IgG означает прошлое воздействие или инфекцию.

Механизм действия

В этом боковом хроматографическом иммуноанализе используется коллоидный золото - Конъюгированный антиген и серию антител по захвату для облегчения связывания плазменных или сывороточных антител. Результаты испытаний обычно доступны в течение 10 минут, что делает его удобным вариантом для быстрого скрининга.

Понимание обнаружения антител

Антитела IgM обычно первыми реагируют на инфекцию, что делает их важными маркерами для ранней диагностики. Антитела IgG, наоборот, сохраняются дольше в кровотоке и могут указывать на предварительное воздействие, иммунитет или более поздние стадии инфекции.

Клинические параметры и числовой анализ

Исследования клинической валидации показали, что Combo Combo Combo -тест IgG/IGM может достичь чувствительности приблизительно 88 - 94% и специфичности около 95 - 98% для конкретных патогенов, в зависимости от заболевания и протестированных популяции. На прогнозирующие значения, как положительные, так и отрицательные, подвержены распространенности заболевания в тестовой популяции.

Показатели производительности

• Чувствительность: 88 - 94%
• Специфика: 95 - 98%
• Время до результатов: 10 - 15 минут
• Тип образца: сыворотка, плазма или цельная кровь

Решения компании

Несколько диагностических компаний предлагают комбо -тестовые комплекты IgG/IGM, адаптированные для различных патогенов. Такие компании, как Abbott, Roche Diagnostics и Cellex, разработали надежные решения, которые широко используются в клинических и точках - Эти компании гарантируют, что их тестовые наборы соответствуют нормативным стандартам и обеспечивают необходимую сертификацию для использования по всему миру.

Ключевые игроки отрасли

• Эббот: предлагает ряд серологических испытаний, которые разрешены для чрезвычайного использования и обеспечивают высокую надежность и точность.
• Roche Diagnostics: известна своими Elecsys Antibs SARS - COV - 2 анализы, которые обеспечивают высокую чувствительность и специфичность.
• Cellex: был одним из первых, кто получил разрешение на чрезвычайное использование от FDA для их быстрых тестовых комплектов во время Covid - 19 Pandemic.

Ссылки

• Всемирная организация здравоохранения. (2020). Лабораторные испытания на заболевание коронавируса (Covid - 19) в подозрении на случаи человека.
• Центры для контроля и профилактики заболеваний. (2020). Промежуточные рекомендации по тестированию антител.
• Общественное здравоохранение Англия. (2020). Руководство по SARS - COV - 2 IgG/IGM Rapid Tests.
• Абботт Лаборатории. (2021). Данные о производительности серологии.