Введение

Экспресс-тесты на инфекции изменили ландшафт медицинской диагностики, предоставив быстрые и эффективные результаты. Эти тесты имеют решающее значение для своевременного принятия решений в клинических условиях, помогая быстро инициировать соответствующие стратегии лечения.

Как работают быстрые тесты

Экспресс-тесты обычно функционируют путем обнаружения специфических антигенов, антител или генетического материала, связанного с интересующим патогеном. Наиболее распространенными типами являются анализы с латеральным потоком, в которых используется капиллярное действие для перемещения образцов через тестовую мембрану.

Механизм

В большинстве экспресс-тестов используются иммунохроматографические методы. Они включают специфические антитела, которые связываются с целевыми антигенами. Обнаружение часто бывает визуальным, с использованием меченых антител, которые вызывают изменение цвета тест-полоски.

Показатели производительности

• Чувствительность: способность теста правильно идентифицировать людей с инфекцией (истинно положительный показатель).
• Специфичность: способность теста правильно идентифицировать лиц, не инфицированных (истинно отрицательный показатель).
• Время до результата: Обычно колеблется от 10 до 30 минут.

Виды экспресс-тестов

Существует несколько типов быстрых тестов, предназначенных для выявления инфекций, каждый из которых имеет уникальные функции и приложения.

Антигенные тесты

Эти тесты выявляют вирусные белки и часто используются при респираторных инфекциях, включая COVID-19. Они популярны благодаря быстрому времени выполнения, но могут иметь более низкую чувствительность по сравнению с молекулярными тестами.

Тесты на антитела

Эти тесты обнаруживают антитела в крови, что указывает на перенесенную инфекцию в прошлом. Они полезны для изучения серологической распространенности, а не для диагностики активных инфекций.

Молекулярные тесты

Экспресс-тесты на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР) обнаруживают вирусный генетический материал. Они обладают высокой чувствительностью и специфичностью, но могут потребовать специального оборудования.

Преимущества и ограничения

Преимущества

• Быстрое время выполнения работ способствует более быстрому принятию клинических решений.
• Портативность позволяет проводить децентрализованное тестирование, повышая доступность.
• Минимальная потребность в специализированном оборудовании.

Ограничения

• Более низкая чувствительность для некоторых типов, таких как тесты на антигены, может привести к ложноотрицательным результатам.
• Вариабельность эффективности зависит от типа образца и вирусной нагрузки.
• Влияние ошибок пользователя при проведении теста и интерпретации результатов.

Решения компании

Несколько компаний разработали инновационные решения для быстрого тестирования на борьбу с различными инфекционными заболеваниями.

Эбботт Лаборатории

Экспресс-тест Panbio™ Covid-19 Ag от Abbott имеет чувствительность 93,3% и специфичность 99,4%. Он дает результат уже через 15 минут.

Корпорация Кидел

Тест QuickVue® на антиген SARS известен своей простотой использования и дает результаты за 10 минут, с чувствительностью 96,6% и специфичностью 99,3%.

Рош Диагностика

Компания «Рош» предлагает экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2, который демонстрирует чувствительность 96,52% и специфичность 99,68%, а результаты доступны через 15–30 минут.

Ссылки

1. Всемирная организация здравоохранения. (2020). Обнаружение антигена при диагностике инфекции SARS-CoV-2 с использованием быстрых иммуноанализов.
2. Центры по контролю и профилактике заболеваний. (2021). Временные рекомендации по тестированию на антитела к COVID-19.
3. Институт клинических и лабораторных стандартов. (2016). Принципы и методы выявления антител к возбудителям инфекционных заболеваний.
4. Лаборатории Эбботт. (2021). Технические характеристики продукта Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test.
5. Компания Quidel. (2021). Подробная информация о продукте теста QuickVue® SARS Antigen Test.
6. Рош Диагностика. (2021). Характеристики продукта для быстрого теста на антигены SARS-CoV-2.