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소개
IgG/IgM 콤보 빠른 시험은 인간 표본에서 특정 병원체에 대한 면역 글로불린 G (IgG) 및 면역 글로불린 M (IGM) 항체의 질적 검출을 위해 설계된 - 이 검사는 특히 혈청학이 신뢰할 수있는 마커 인 질병에 대해 급성 및 과거 감염을 식별하는 데 중요합니다.
IgG/IGM 콤보 빠른 테스트는 무엇입니까?
IgG/IGM 콤보 빠른 검사는 주로 Covid - 19, Dengue 및 Zika와 같은 감염성 질환 진단에 사용됩니다. 감염의 단계를 결정하는 데 도움이됩니다. 최근 또는 과거 감염이든. IgM 항체를 검출함으로써, 시험은 최근 감염을 식별하는 반면, IgG 항체의 존재는 과거의 노출 또는 감염을 의미한다.
행동 메커니즘
이 측면 유동 크로마토 그래피 면역 분석은 혈장 또는 혈청 항체의 결합을 촉진하기 위해 콜로이드 금 - 공액 항원 및 일련의 포획 항체를 사용합니다. 테스트 결과는 일반적으로 10 - 15 분 이내에 사용할 수 있으므로 빠른 스크리닝을위한 편리한 옵션입니다.
항체 검출을 이해합니다
IgM 항체는 일반적으로 감염에 가장 먼저 반응하여 조기 진단에 중요한 마커를 만듭니다. 반대로 IgG 항체는 혈류에서 더 오래 지속되며 사전 노출, 면역 또는 이후 감염 단계를 나타낼 수 있습니다.
임상 파라미터 및 수치 분석
임상 검증 연구에 따르면 IgG/IGM 콤보 빠른 시험은 질병 및 인구에 따라 특정 병원체에 대해 약 88 - 94%의 민감도와 특이성을 달성 할 수 있습니다. 양성과 부정적인 예측 값은 시험 집단에서 질병의 유병률에 의해 영향을받습니다.
성능 지표
- 민감도 : 88 - 94%
- 특이성 : 95 - 98%
- 결과 시간 : 10 - 15 분
- 샘플 유형 : 혈청, 혈장 또는 전혈
회사 솔루션
몇몇 진단 회사는 다른 병원체에 맞게 조정 된 IgG/IGM 콤보 빠른 테스트 키트를 제공합니다. Abbott, Roche Diagnostics 및 Cellex와 같은 회사는 임상 및 지점에 널리 사용되는 신뢰할 수있는 솔루션을 개발했습니다. 이 회사들은 테스트 키트가 규제 표준을 준수하고 전 세계 사용에 필요한 인증을 제공하도록합니다.
주요 업계 플레이어
- Abbott : 비상용 사용 권한이 부여되고 높은 신뢰성과 정밀도를 제공하는 다양한 혈청 학적 테스트를 제공합니다.
- Roche Diagnostics : Elecsys anti - sars - cov - 2 분석으로 유명하며, 이는 높은 감도와 특이성을 제공합니다.
- Cellex : Covid - 19 Pandemic 동안 빠른 테스트 키트에 대해 FDA로부터 긴급 사용 승인을받은 최초의 사람이었습니다.
참조
- 세계보건기구. (2020). 의심되는 인간 사례에서 코로나 바이러스 질병 (Covid - 19)에 대한 실험실 검사.
- 질병 통제 예방 센터. (2020). Covid - 19 항체 검사에 대한 임시 지침.
- 공중 보건 영국. (2020). SARS - COV - 2 IgG/IGM 빠른 테스트에 대한 지침.
- 애보트 실험실. (2021). 혈청학 테스트 성능 데이터.
