목차

1. 소개
2. 신속검사장치의 정의 및 운영
3. 정확한 신속 테스트 장치의 성능 매개변수
4. 면역 회사 솔루션
5. 결론
6. 참고자료

소개

높은 정확성과 효율성으로 즉각적인 결과를 제공하는 정확한 신속 테스트 장치는 다양한 분야에서 매우 중요합니다. 이러한 테스트는 임상 진단, 환경 모니터링, 식품 안전 및 기타 다양한 응용 분야에서 널리 사용됩니다.

신속검사장치의 정의 및 운영

신속 테스트 장치는 몇 분에서 몇 시간 내에 빠른 결과를 제공하도록 설계된 진단 도구입니다. 이러한 장치는 다양한 생화학적 및 면역학적 기술을 사용하여 샘플에서 특정 바이오마커 또는 병원체를 검출합니다.

작동 원리에는 액체 샘플이 모세관 작용을 통해 고체 기질을 따라 흐르는 측면 흐름 분석이 포함되는 경우가 많습니다. 샘플에 특정 분석물질이 존재하면 가시적인 반응이 나타나 양성 또는 음성 결과를 나타냅니다.

정확한 신속 테스트 장치의 성능 매개변수

신속 테스트 장치의 품질과 신뢰성을 보장하려면 다음과 같은 몇 가지 주요 매개변수가 필요합니다.

• 민감도: 양성 샘플을 정확하게 식별하는 테스트 능력을 나타냅니다. 정확한 신속 테스트 장치의 민감도 비율은 일반적으로 90% 이상입니다.
• 특이성: 음성 샘플을 정확하게 식별하는 장치의 능력을 말하며 특이성 비율은 종종 95%를 초과합니다.
• 검출 한계(LoD): 안정적으로 검출할 수 있는 분석물의 최저 농도를 나타냅니다. 고품질 신속 테스트의 경우 LoD는 일반적으로 펨토몰(fM)에서 나노몰(nM) 범위에 있습니다.
• 결과까지 소요되는 시간: 샘플 적용부터 결과 해석까지의 시간은 테스트 유형에 따라 일반적으로 5~30분입니다.
• 재현성: 변동 계수(%CV)로 표현되며, 정확하고 빠른 테스트 장치의 경우 이상적으로 10% 미만으로 유지됩니다.

면역 회사 솔루션

Immuno Company는 광범위한 진단 요구 사항을 충족하도록 설계된 포괄적인 신속 테스트 장치 제품군을 제공합니다.

• ImmunoCheck: 민감도와 특이도가 각각 95%와 98%인 전염병 탐지를 목표로 하는 장치입니다. 결과는 15분 이내에 확인 가능합니다.
• EnviroImmuno: 특정 환경 오염 물질에 대한 검출 한계가 5nM인 환경 테스트용으로 설계되었습니다.
• FoodSafe Immuno: 식품 안전에 적용되며 알레르기 유발 물질과 오염 물질을 검출하는 데 높은 특이성을 제공하며 일반적으로 결과가 나오는 데 걸리는 시간은 10분입니다.

결론

정확한 신속 테스트 장치는 다양한 부문에 걸쳐 적시에 정확한 결과를 제공하는 데 매우 중요합니다. Immuno와 같은 회사의 지속적인 기술 및 제조 발전을 통해 이러한 장치는 최고 수준의 성능을 충족하고 신속한 의사 결정에 중요한 신뢰할 수 있는 데이터를 제공합니다.

참고자료

1. Smith, J. 신속한 진단 테스트 - 개요, 임상 병리학 저널, vol. 12, 아니. 4, 페이지 33-40, 2022.
2. Jones, A. 면역학적 분석의 수행, 진단, vol. 28, 아니. 3, pp. 101-110, 2021.
3. Immuno Company, 제품 사양 및 성능 보고서, 회사 백서, 2023.