목차

1. 소개
2. 일반적인 산화 방지제 부형제
3. 특정 항산화 부형제 및 기능
4. Hemings Company 솔루션
5. 참조

소개

항산화 제약 부형제는 제약 제형의 안정화에 중요한 역할을합니다. 이들 화합물은 활성 제약 성분 (API)의 산화 분해를 방지하여 저장 수명을 연장시키고 효능을 보존한다. 이 기사는 일반적인 항산화 부형제, 특정 역할 및 Hemings Company가 제공하는 솔루션에 중점을 둡니다.

일반적인 산화 방지제 부형제

산화 방지제 부형제는 종종 자유 라디칼을 중화시킴으로써 API를 안정화시키기 위해 제제에 사용됩니다. 가장 흔한 항산화 부형제는 다음과 같습니다.

1. 아스코르브 산 (비타민 C)
2. 토코페롤 (비타민 E)
3. 부틸 화 hydroxytoluene (BHT)
4. 부틸 화 히드 록시 아니솔 (BHA)
5. 나트륨 대사 황석
6. 구연산염 및 포스페이트 완충제

특정 항산화 부형제 및 기능

아스코르브 산 (비타민 C)

수용성 항산화 제인 아스코르브 산은 전자를 기증하는 능력에 널리 사용되어 자유 라디칼을 중화시킵니다. 전형적인 농도는 제형에서 0.1% 내지 1% 사이입니다.

토코페롤 (비타민 E)

지질 - 가용성 항산화 제인 Tocopherol은 세포막을 산화 적 손상으로부터 보호하는 데 필수적입니다. 0.01% 내지 0.1% 범위의 농도에 사용됩니다.

부틸 화 hydroxytoluene (BHT)

BHT는 오일과 지방을 안정화시키기 위해 0.02% 내지 0.05%의 농도로 다양한 제약 제제에 사용되는 합성 항산화 제이다.

부틸 화 히드 록시 아니솔 (BHA)

BHA는 적용 및 농도에서 BHT와 유사하며, 일반적으로 0.02% ~ 0.05% 사이이며, 지질 함유 제형의 산화성 rancidity를 방지하는 데 사용된다.

나트륨 대사 황석

나트륨 대사 물질은 환원제로서 작용하며, 특히 수성 제형에서 API의 산화 적 분해를 방지하는 데 사용된다. 0.01% ~ 0.1%의 농도로 사용됩니다.

구연산염 및 포스페이트 완충제

이들 완충제는 산화를 줄이기 위해 최적의 수준에서 pH를 유지함으로써 작용한다. 전형적인 농도는 5 mm ~ 20 mm입니다.

Hemings Company 솔루션

Hemings Company는 특정 제제 요구를 충족시키기 위해 맞춤화 된 다양한 산화 방지제 부형제를 제공합니다. 그들의 솔루션에는 제약 제품의 안정성과 효능을 향상시키는 맞춤형 부형제 혼합이 포함됩니다.

• 특정 API에 대한 맞춤형 항산화 혼합
• 제형 안정성의 최적화를위한 상담 서비스
• 산화를 완화하기위한 혁신적인 부형제 기술

참조

1. Allen, L.V., Popovich, N.G. 및 Ansel, H.C. (2021). Ansel의 제약 용량 형태 및 약물 전달 시스템. Lippincott Williams & Wilkins.
2. Rowe, R.C., Sheskey, P.J., & Quinn, M.E. (2020). 제약 부형제 핸드북. 제약 언론.
3. ICH Q1A (R2) 신약 물질 및 제품의 안정성 테스트, 인간 사용을위한 제약 등록을위한 기술 요구 사항의 조화에 관한 국제 회의.