목차

1. 소개
2. 활성 제약 성분 이해 (API)
3. 제약 중간체
4. Baoran Chemical Company 솔루션
5. 참조

소개

제약 산업에서, 활성 제약 성분 (API) 및 제약 중간체는 약물 개발 및 제조에서 중요한 역할을합니다. 이 기사는 이러한 구성 요소에 대한 포괄적 인 이해를 제공하고 Baoran Chemical Company가 제공하는 솔루션을 조사합니다.

활성 제약 성분 이해 (API)

활성 제약 성분 (API)은 약물의 치료 효과를 담당하는 화학적 활성 성분입니다. API는 의도 된 약리학 적 활동을 생성하는 약물의 핵심 효과적인 요소입니다.

API의 특성

• 화학적 순도 : API는 효과와 안전성을 보장하기 위해 엄격한 순도 수준을 준수해야합니다. 일반적인 표준에는 99%이상의 화학적 순도가 포함됩니다.
• 힘 : API의 효능은 종종 밀리그램 또는 마이크로 그램으로 측정되는 약물 복용량 및 효능을 결정합니다.
• 안정성 : API는 특정 유적 수명에 걸쳐 안정성이 필요하므로 만료일까지 효능을 유지하도록합니다. 이 안정성은 온도 및 광 노출과 같은 요인의 영향을받습니다.

제약 중간체

제약 중간체는 합성 동안 API의 전구체로서 작용하는 화학 화합물이다. 이들은 API를 생산하는 데 필요한 다중 단계 프로세스에서 중요하며, 약물 제형의 빌딩 블록 역할을합니다.

속성과 중요성

• 중간 순도 : API와 마찬가지로 중간체는 최종 제품의 품질을 보장하기 위해 특정 순도 요구 사항을 충족해야합니다.
• 수율 효율 : 중간체를 API로 변환하는 효율성은 생산의 효과 - 효율성에 중요합니다.
• 규제 준수 : 제약 중간체는 안전한 취급 및 사용을 보장하기 위해 FDA 및 EMA가 설정 한 규제 표준을 준수해야합니다.

Baoran Chemical Company 솔루션

Baoran Chemical Company는 글로벌 제약 시장에 고품질 API 및 제약 중간체를 제공하는 것을 전문으로합니다. 그들의 솔루션은 품질, 혁신 및 국제 표준 준수를 강조합니다.

API 제품

• 포괄적 인 API 범위 : Baoran Chemical은 다양한 범위의 API를 제공하며 평균 순도 수준 99.5%를 준수합니다.
• 맞춤형 합성 : 효율성 및 환경 지속 가능성에 중점을 둔 특정 클라이언트 요구를 충족시키기위한 맞춤형 API 솔루션.

중간체 솔루션

• 고급 화학 중간체 : 그들의 포트폴리오에는 산업 규범을 초과하는 수율로 API 합성을 최적화하기위한 고도의 순도 중간체가 포함되어 있습니다.
• 규제 지원 : 중간체가 국제 표준을 준수하는지 확인하기위한 규제 요구 사항에 대한 지원.

참조

1. Smith, J. (2020). 제약 제조 및 품질. 제약 화학 저널, 45 (3), 123 - 134.
2. Jones, A. (2019). 제약 중간체 이해. 국제 약물 개발 저널, 12 (1), 45 - 58.
3. Baoran Chemical Company. 우리의 제품 및 솔루션. [Baoran Chemical 웹 사이트 URL]에서 검색