目次
導入
IgG/IgMコンボラピッドテストは、ヒト標本の特定の病原体に対する免疫グロブリンG（IgG）および免疫グロブリンM（IgM）抗体の定性的検出のために設計された-ケア免疫アッセイのポイントです。このテストは、特に血清学が信頼できるマーカーである疾患について、急性および過去の感染症を特定する上で重要です。
IgG/IgMコンボラピッドテストは何に使用されますか？
IgG/IgMコンボラピッドテストは、主にCovid - 19、Dengu、Zikaなどの感染症の診断に使用されます。感染の段階を決定するのに役立ちます。最近の感染または過去の感染であろうと。 IgM抗体を検出することにより、テストは最近の感染症を特定し、IgG抗体の存在は過去の暴露または感染を意味します。
作用メカニズム
この横流クロマトグラフィー免疫測定法は、血漿または血清抗体の結合を促進するために、コロイドの金-共役抗原と一連の捕捉抗体を採用しています。テスト結果は通常10分以内に利用可能であるため、迅速なスクリーニングに便利なオプションになります。
抗体検出の理解
IgM抗体は通常、感染症に最初に反応するため、早期診断のために重要なマーカーになります。逆に、IgG抗体は血流で長く持続し、以前の曝露、免疫、またはその後の感染段階を示すことができます。
臨床パラメーターと数値分析
臨床検証研究では、IgG/IgMコンボ迅速なテストでは、テストされた疾患と人口に応じて、特定の病原体で約88 - 94％の感度と約95 - 98％の特異性を達成できることが示されています。陽性と陰性の両方の予測値は、検査集団の疾患の有病率の影響を受けます。
パフォーマンスメトリック
- 感度：88 - 94％
- 特異性：95 - 98％
- 結果までの時間：10 - 15分
- サンプルタイプ：血清、血漿、または全血
会社のソリューション
いくつかの診断会社は、さまざまな病原体に合わせたIgG/IgMコンボラピッドテストキットを提供しています。 Abbott、Roche Diagnostics、Cellexなどの企業は、臨床およびポイントの-ケア設定で広く使用されている信頼できるソリューションを開発しました。これらの企業は、テストキットが規制基準に準拠していることを保証し、世界中の使用に必要な認証を提供しています。
主要業界のプレーヤー
- Abbott：緊急使用が許可され、高い信頼性と精度を提供するさまざまな血清学的テストを提供しています。
- Roche Diagnostics：ELECSYS ANTI - SARS - COV - 2アッセイで知られており、高感度と特異性を提供します。
- Cellex：Covid - 19のパンデミック中の迅速なテストキットのFDAから緊急使用許可を最初に受けた。
参照
- 世界保健機関。 （2020）。人間の症例の疑いにおけるコロナウイルス疾患（Covid - 19）の臨床検査。
- 疾病管理予防センター。 （2020）。 Covidの暫定ガイドライン- 19抗体検査。
- 公衆衛生イングランド。 （2020）。 SARS - COV - 2 IgG/IgM迅速なテストに関するガイダンス。
- アボット研究所。 （2021）。血清学テストパフォーマンスデータ。
