はじめに

新型コロナウイルス検査キットは、SARS-CoV-2 ウイルスによって引き起こされる病気である COVID-19 の特定と管理において重要なツールです。これらの検査は、感染症の診断、流行の管理、疫学調査の実施に不可欠です。医療提供者や政策立案者にとって、これらの検査キットの機能と重要性を理解することは不可欠です。

目次

1. 新型コロナウイルス検査キットとは何ですか?
2. パラメータと方法論
3. 企業向けソリューション
4. 参考文献

新型コロナウイルス検査キットとは何ですか?

新型コロナウイルス検査キットは、SARS-CoV-2 の存在を検出するために設計された診断ツールです。これらの検査の主なカテゴリは RT-PCR 検査、抗原検査、抗体検査であり、それぞれが COVID-19 の管理と理解において異なる目的を果たします。

RT-PCR 検査は、感度が約 95%、特異度がほぼ 98% のゴールドスタンダードと考えられています。これらの検査はウイルス RNA を検出し、症状発現後 7 日以内に使用すると最も効果的です。

抗原検査は感度は低いものの (感度 80 ～ 90%)、結果が迅速に得られるという利点があり、売上高の多い環境でのスクリーニングに役立ちます。

抗体検査は体の免疫反応を測定しますが、感染後にいつ投与されるかによって感度は異なりますが、通常は感染後 3 週間で感度が約 90 ～ 95% に達します。

パラメータと方法論

感度と特異性:

• RT-PCR: 感度 95%、特異度 98%。
• 抗原検査: 感度 80 ～ 90%。
• 抗体検査: 感度 90 ～ 95% (感染後 3 週間)。

検査所要時間: RT-PCR検査には通常24～48時間かかりますが、抗原検査では15～30分で結果が得られます。

企業向けソリューション

検査キットの開発と配布は、多数のバイオテクノロジー企業やコンソーシアムによって調整されています。主要なプレーヤーは次のとおりです。

• Roche Diagnostics: COBAS SARS-CoV-2 テストを提供し、24 時間で最大 4000 件のテストを処理できます。
• Thermo Fisher Scientific: TaqPath COVID-19 コンボ キットは、その高スループット処理能力で知られています。
• アボット研究所: BinaxNOW COVID-19 Ag Card を開発し、平均 84.6% の感度で 15 分で結果が得られます。

参考文献

1. 世界保健機関 (2021)。 COVID-19 テストキットとその類型。 WHO の Web サイトから取得しました。
2. 疾病管理予防センター (2021)。新型コロナウイルス検査のご案内。 CDC Web サイトから取得。
3. 分子診断ジャーナル (2021)。 COVID-19 検査の有効性と実施の分析。