目次

1. 導入
2. 一般的な抗酸化堆積物
3. 特定の抗酸化賦形剤とその機能
4. ヘミングスカンパニーソリューション
5. 参照

導入

抗酸化医薬品賦形剤は、医薬品製剤の安定化に重要な役割を果たします。これらの化合物は、活性医薬品成分（API）の酸化的分解を防ぎ、それにより保存期間を延長し、有効性を維持します。この記事では、Hemings Companyが提供する一般的な抗酸化賦形剤、それらの特定の役割、およびソリューションに焦点を当てています。

一般的な抗酸化堆積物

フリーラジカルを中和することにより、APIを安定させるために、製剤で抗酸化堆積物がよく使用されます。最も一般的な抗酸化賦形剤には次のものがあります。

1. アスコルビン酸（ビタミンC）
2. トコフェロール（ビタミンE）
3. ブチル化ヒドロキシトルエン（BHT）
4. ブチル化ヒドロキシアニゾール（BHA）
5. メタ硫酸ナトリウム
6. クエン酸塩およびリン酸緩衝液

特定の抗酸化賦形剤とその機能

アスコルビン酸（ビタミンC）

水-可溶性抗酸化物質であるアスコルビン酸は、電子を供与する能力のために広く利用されているため、フリーラジカルを中和します。一般的な濃度は、製剤の0.1％から1％の範囲です。

トコフェロール（ビタミンE）

脂質-可溶性抗酸化物質であるトコフェロールは、酸化的損傷から細胞膜を保護するために不可欠です。 0.01％から0.1％の範囲の濃度で使用されます。

ブチル化ヒドロキシトルエン（BHT）

BHTは、オイルと脂肪を安定化するために、0.02％から0.05％の濃度でさまざまな医薬品製剤で使用される合成抗酸化物質です。

ブチル化ヒドロキシアニゾール（BHA）

BHAは、一般的に0.02％から0.05％のアプリケーションと濃度のBHTに類似しており、脂質を含む製剤の酸化酸性度を防ぐために使用されます。

メタ硫酸ナトリウム

メタ硫酸ナトリウムは還元剤として作用し、特に水性製剤におけるAPIの酸化的分解を防ぐために使用されます。 0.01％から0.1％の濃度で使用されます。

クエン酸塩およびリン酸緩衝液

これらのバッファーは、酸化を減らすために最適レベルでpHを維持することにより機能します。典型的な濃度は5 mmから20 mmです。

ヘミングスカンパニーソリューション

Hemings Companyは、特定の定式化のニーズを満たすために調整されたさまざまな抗酸化剤賦形剤を提供しています。それらのソリューションには、医薬品の安定性と有効性を高めるオーダーメイドの賦形剤ブレンドが含まれます。

• 特定のAPI用のカスタマイズされた抗酸化ブレンド
• 製剤安定性の最適化のための相談サービス
• 酸化を緩和するための革新的な賦形剤技術

参照

1. Allen、L.V.、Popovich、N.G。、およびAnsel、H.C。 （2021）。 Anselの医薬品投与形態と薬物送達システム。 Lippincott Williams＆Wilkins。
2. Rowe、R.C.、Sheskey、P.J。、＆Quinn、M.E。（2020）。医薬品賦形剤のハンドブック。医薬品プレス。
3. ICH Q1A（R2）新薬物質と製品の安定性テスト、人間の使用のための医薬品の登録のための技術的要件の調和に関する国際会議。