目次
導入
アクティブな医薬品成分(API)と医薬品中間体は、薬物製造プロセスにおける重要な成分です。 APIは生物学的に活性な成分であり、中間体はAPIになるために分子の変化または処理を受ける化合物です。
APIの理解
APIは、治療効果の原因となる薬物製剤内の要素です。 APIの製造は、有効性と安全性を確保するための厳しい生産と精製プロセスを含んでいます。 2023年のグローバルAPI市場規模は、2021年から2028年までの複合年間成長率(CAGR)が6.7%で、1878億ドルと推定されています。
製薬中間体の概要
医薬品中間体は、APIの生産に使用される合成原材料です。それらは、最終的なアクティブな医薬品成分につながる合成プロセスのビルディングブロックとして機能します。 Pharma Intermediatesの市場は、2028年までに346億ドルに達すると予想され、2023年から2028年の間に5.5%のCAGRで成長しています。
APIおよび中間体のアプリケーション
APIと中間体は、腫瘍学、心臓病、神経学を含む治療治療に広範なアプリケーションを見つけます。 APIは、標的の薬物送達において極めて重要であり、薬物溶解度、吸収性、安定性を高めます。
化学的および生物学的合成
APIと中間体の両方は、化学またはバイオテクノロジーの方法を介して合成されます。化学合成には合成有機反応が含まれますが、バイオテクノロジーは発酵または細胞培養プロセスを使用して、API生産の約25%に寄与します。
規制のコンプライアンス
APIと中間体の両方が、薬物製剤の品質と安全性を確保するために、国際的な規制基準への厳しいコンプライアンスを必要とします。コンプライアンスメトリックには、APIの99.5%を超える純度レベルの割合が含まれます。
Baoran Chemical Company Solutions
Baoran Chemical Companyは、医薬品中間体の供給とカスタマイズを専門としています。同社は200を超える中間ソリューションを提供し、従来の方法と比較して合成プロセスを最適化し、収量を約20%強化しています。
カスタム合成サービス
Baoran Chemicalは、製薬クライアントのユニークな要件に応えるカスタム合成サービスを提供し、中間生産の精度と効率を確保しています。
品質保証
同社は、厳密な品質管理プロトコルを実装し、ISO 9001基準を順守し、高い純度レベルと国際医薬品規制の遵守を確保しています。
参照
- グローバルAPI市場レポート2023。(2023)。製薬市場調査グループ。
- 医薬品中間体市場予測レポート2028(2023)。同盟市場調査。
- 医薬品の品質保証のための国際基準。 (2022)。世界保健機関。
- Baoran Chemical公式ウェブサイト。 (2023)。 Baoran Chemical Company。
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