目次

1. はじめに
2. 動作原理
3. テストキットの構成品
4. ステップ-バイ-ステップ手順
5. 結果の解釈
6. 精度と感度
7. 企業向けソリューション
   1. 1社目
   2. 会社2
8. 参考文献

はじめに

新型コロナウイルス高速血液検査キットは、COVID-19 の原因ウイルスである SARS-CoV-2 に関連する抗体を迅速に検出するために設計された診断ツールです。この検査は、感染または免疫の状態を迅速に評価できるため、ウイルスの蔓延を管理する上で重要な役割を果たします。

動作原理

この検査キットはイムノクロマトグラフィーの原理に基づいて動作します。免疫グロブリン G (IgG) および免疫グロブリン M (IgM) 抗体の存在を検出します。適切な機能は、特定の抗原が固定化されているニトロセルロース膜を通して血液を引き出す毛細管作用に依存します。

テストキットの構成品

• ニトロセルロース膜を含むテストカセット
• 指用ランセット-穿刺採血
• 血液の流れを促進する緩衝液
• 血液サンプルを取り扱うためのピペットまたはスポイト

ステップ-バイ-ステップ手順

1. 付属のランセットを使用して指先を消毒し、穴を開けます。
2. ピペットを使用して血液を 1 滴採取します。
3. 血液をテストカセット上のサンプルウェルに分注します。
4. 同じウェルに緩衝液を数滴加えます。
5. 結果が表示されるまで 10 ～ 15 分間待ちます。

結果の解釈

• IgG 陽性: 過去の感染、または進行中の免疫の可能性を示します。
• IgM 陽性: 最近の感染を示します。
• 陰性: 検出可能な抗体が存在しない。曝露がないか、曝露後が早すぎることを示している可能性があります。

精度と感度

絶血検査の精度は、特定の検査キットに応じて通常 90 ～ 95% の範囲になります。感度レベルは多くの場合約 92% に低下し、抗体の信頼性の高い検出が保証されます。これらのパフォーマンス指標は、保管条件や取り扱いなどの要因に基づいて変動する可能性があります。

企業向けソリューション

1社目

Company 1 は、95% の精度を実現する最適化された IgM IgG 検出システムを備えた検査キットを提供しています。同社の検査は複数の保健当局によって認定されており、検査感度を向上させるために強化された緩衝液コンポーネントが付属しています。

会社2

2 社のソリューションには、特異性と感度を高めるための二重抗原技術が含まれており、93% の精度を主張しています。デジタル結果の保存と容易な解釈を保証する独自のリーダー デバイスを提供します。

参考文献

[1] 世界保健機関。 SARS-CoV-2 の診断検査。以下で入手可能です:www.who.int.
[2] 疾病管理予防センター (CDC)、COVID-19 抗体検査に関する暫定ガイドライン、www.cdc.gov.
[3] 会社 1. 新型コロナウイルス感染症 (Covid-19) 迅速検査キットの製品データシート。www.company1.com.
[4] 企業 2. 先進的なデジタル抗体検査、www.company2.com.