はじめに

感染症の迅速検査は、迅速かつ効率的な結果を提供することで医療診断の状況を変革しました。これらの検査は臨床現場でのタイムリーな意思決定にとって極めて重要であり、適切な治療戦略を迅速に開始するのに役立ちます。

迅速なテストの仕組み

迅速検査は通常、対象の病原体に関連する特定の抗原、抗体、または遺伝物質を検出することによって機能します。最も一般的なタイプは側方流動アッセイで、毛細管現象を利用してサンプルを試験膜上で移動させます。

仕組み

ほとんどの迅速検査では免疫クロマトグラフィー技術が使用されています。これらには、標的抗原に結合する特異的な抗体が含まれます。検出は多くの場合、テストストリップ上で色の変化を引き起こす標識抗体を利用して視覚的に行われます。

パフォーマンス指標

• 感度: 感染者を正確に特定する検査の能力 (真の陽性率)。
• 特異度: 感染していない人を正確に識別する検査の能力 (真陰性率)。
• 結果が得られるまでの時間: 通常は 10 ～ 30 分の範囲です。

迅速検査の種類

感染を検出するために設計された迅速検査にはいくつかの種類があり、それぞれに独自の機能と用途があります。

抗原検査

これらの検査はウイルスタンパク質を検出し、COVID-19 を含む呼吸器感染症によく使用されます。所要時間が短いことで人気がありますが、分子検査と比較すると感度が低い場合があります。

抗体検査

これらの検査は血液中の抗体を検出し、過去に感染症にさらされたことを示します。これらは、活動性感染症の診断ではなく、血清有病率の研究に役立ちます。

分子検査

ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) ベースの迅速検査でウイルスの遺伝物質を検出します。高い感度と特異性を備えていますが、特殊な機器が必要な場合があります。

利点と制限事項

利点

• 所要時間が短いため、臨床上の意思決定が迅速に行われます。
• ポータビリティにより分散テストが可能になり、アクセシビリティが向上します。
• 特殊な機器の必要性は最小限に抑えられます。

制限事項

• 抗原検査など、一部の種類では感度が低いため、偽陰性が発生する可能性があります。
• サンプルの種類とウイルス量に基づくパフォーマンスの変動。
• テスト管理および結果の解釈におけるユーザー エラーの影響。

企業向けソリューション

いくつかの企業が、さまざまな感染症に対処する革新的な迅速検査ソリューションを開発しました。

アボット研究所

アボットの Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test は、93.3% の感度と 99.4% の特異度を誇ります。 15 分で結果が得られます。

株式会社クイデル

QuickVue® SARS 抗原検査は使いやすさで知られており、感度 96.6%、特異度 99.3% で 10 分以内に結果が得られます。

ロシュ・ダイアグノスティックス

ロシュは、96.52% の感度と 99.68% の特異性を実証し、15 ～ 30 分で結果が得られる SARS-CoV-2 迅速抗原検査を提供しています。

参考文献

1. 世界保健機関。 （2020年）。迅速免疫測定法を用いた SARS-CoV-2 感染症の診断における抗原の検出。
2. 疾病管理予防センター。 （2021年）。 COVID-19 抗体検査に関する暫定ガイドライン。
3. 臨床検査標準研究所。 （2016年）。感染性病原体に対する抗体を検出するための原理と手順。
4. アボット研究所。 （2021年）。 Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test 製品仕様。
5. 株式会社クイデル（2021年）。 QuickVue® SARS 抗原検査の製品詳細。
6. ロシュ・ダイアグノスティックス。 （2021年）。 SARS-CoV-2 迅速抗原検査の製品仕様。