Table des matières

1. Introduction
2. Excipients antioxydants communs
3. Excipients antioxydants spécifiques et leurs fonctions
4. Solutions de l'entreprise Hemings
5. Références

Introduction

Les excipients pharmaceutiques antioxydants jouent un rôle crucial dans la stabilisation des formulations pharmaceutiques. Ces composés empêchent la dégradation oxydative des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), prolongeant ainsi la durée de conservation et préservant l'efficacité. Cet article se concentre sur les excipients antioxydants communs, leurs rôles spécifiques et leurs solutions offertes par Hemings Company.

Excipients antioxydants communs

Les excipients antioxydants sont souvent utilisés dans les formulations pour stabiliser les API en neutralisant les radicaux libres. Les excipients antioxydants les plus courants comprennent:

1. Acide ascorbique (vitamine C)
2. Tocophérol (vitamine E)
3. Hydroxytoluène butylé (BHT)
4. Hydroxyanisole butylé (BHA)
5. Métabisulfite de sodium
6. Tampons de citrate et de phosphate

Excipients antioxydants spécifiques et leurs fonctions

Acide ascorbique (vitamine C)

L'acide ascorbique, un antioxydant à eau - soluble, est largement utilisé pour sa capacité à donner des électrons, neutralisant ainsi les radicaux libres. Les concentrations typiques varient de 0,1% à 1% dans les formulations.

Tocophérol (vitamine E)

Le tocophérol, un antioxydant lipidique - soluble, est essentiel pour protéger les membranes cellulaires des dommages oxydatifs. Il est utilisé dans des concentrations allant de 0,01% à 0,1%.

Hydroxytoluène butylé (BHT)

Le BHT est un antioxydant synthétique utilisé dans diverses formulations pharmaceutiques à des concentrations de 0,02% à 0,05% pour stabiliser les huiles et les graisses.

Hydroxyanisole butylé (BHA)

Le BHA est similaire à la BHT en application et en concentration, généralement entre 0,02% et 0,05%, et est utilisé pour prévenir la rancidité oxydative dans les formulations contenant des lipides.

Métabisulfite de sodium

Le métabisulfite de sodium agit comme un agent réducteur et est utilisé pour prévenir la dégradation oxydative des API, en particulier dans les formulations aqueuses. Il est utilisé à des concentrations de 0,01% à 0,1%.

Tampons de citrate et de phosphate

Ces tampons agissent en maintenant le pH à des niveaux optimaux pour réduire l'oxydation. Les concentrations typiques sont de 5 mm à 20 mm.

Solutions de l'entreprise Hemings

Hemings Company propose une gamme d'excipients antioxydants adaptés à des besoins de formulation spécifiques. Leurs solutions comprennent des mélanges excipitants sur mesure qui améliorent la stabilité et l'efficacité des produits pharmaceutiques.

• Mélanges antioxydants personnalisés pour des API spécifiques
• Services de consultation pour l'optimisation de la stabilité de la formulation
• Technologies expirées innovantes pour atténuer l'oxydation

Références

1. Allen, L.V., Popovich, N.G., et Ansel, H.C. (2021). Les formes posologiques pharmaceutiques d'Ansel et les systèmes d'administration de médicaments. Lippincott Williams & Wilkins.
2. Rowe, R.C., Sheskey, P.J., et Quinn, M.E. (2020). Manuel d'excipients pharmaceutiques. Presse pharmaceutique.
3. ICH Q1A (R2) Test de stabilité des nouvelles substances et produits médicamenteux, Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des produits pharmaceutiques à usage humain.