Inhaltsverzeichnis

1. Einführung
2. Was ist dasIgG/IgM Combo Rapid TestVerwendet für?
3. Wirkungsmechanismus
4. Klinische Parameter und numerische Analyse
5. Unternehmenslösungen
6. Referenzen

Einführung

Der IgG/IgM -Kombinationstest ist ein Punkt von - Care -Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Immunglobulin (IgG) und Immunglobulin M (IgM) -Antikörpern gegen spezifische Krankheitserreger in menschlichen Proben. Dieser Test ist entscheidend für die Identifizierung von akuten und früheren Infektionen, insbesondere für Krankheiten, bei denen Serologie ein zuverlässiger Marker ist.

Wofür wird der IgG/IgM -Combo -Schnelltest verwendet?

Der IgG/IgM -Kombinationstest wird hauptsächlich zur Diagnose von Infektionskrankheiten wie Covid - 19, Dengue und Zika verwendet. Es hilft bei der Bestimmung der Infektionsphase - ob es sich um eine jüngste oder frühere Infektion handelt. Durch das Nachweis von IgM -Antikörpern identifiziert der Test jüngste Infektionen, während das Vorhandensein von IgG -Antikörpern die Exposition oder Infektion in der Vergangenheit bedeutet.

Wirkungsmechanismus

Dieser laterale Durchflusschromatographie -Immunoassay verwendet ein kolloidales Gold -konjugiertes Antigen und eine Reihe von Einfangantikörpern, um die Bindung von Plasma- oder Serumantikörpern zu erleichtern. Die Testergebnisse sind in der Regel innerhalb von 10 - 15 Minuten verfügbar, was es zu einer bequemen Option für das schnelle Screening macht.

Verständnis der Antikörpererkennung

IgM -Antikörper sind in der Regel die ersten, die auf eine Infektion reagieren und sie wichtige Marker für die frühzeitige Diagnose machen. IgG -Antikörper bleiben umgekehrt länger im Blutkreislauf bestehen und können auf vorherige Exposition, Immunität oder spätere Infektionsstadien hinweisen.

Klinische Parameter und numerische Analyse

Klinische Validierungsstudien haben gezeigt, dass der IgG/IgM -Combo -Rapid -Test eine Empfindlichkeit von ca. 88 - 94% und eine Spezifität von rund 95 - 98% für bestimmte Krankheitserreger erzielen kann, abhängig von der getesteten Krankheit und Bevölkerung. Die positiven und negativen Vorhersagewerte werden durch die Prävalenz der Krankheit in der Testpopulation beeinflusst.

Leistungsmetriken

• Empfindlichkeit: 88 - 94%
• Spezifität: 95 - 98%
• Zeit bis zu Ergebnissen: 10 - 15 Minuten
• Probentyp: Serum, Plasma oder Vollblut

Unternehmenslösungen

Mehrere diagnostische Unternehmen bieten IgG/IgM Combo -Schnellentestkits an, die auf verschiedene Krankheitserreger zugeschnitten sind. Unternehmen wie Abbott, Roche Diagnostics und Cellex haben zuverlässige Lösungen entwickelt, die in klinischen und Punkten von - Pflegeeinstellungen weit verbreitet sind. Diese Unternehmen stellen sicher, dass ihre Testkits den regulatorischen Standards entsprechen und die erforderliche Zertifizierung für die Nutzung weltweit vorlegen.

Hauptakteure der Branche

• Abbott: bietet eine Reihe serologischer Tests an, die für den Notfall genehmigt wurden und eine hohe Zuverlässigkeit und Präzision bieten.
• Roche Diagnostics: bekannt für ihre Elecsys Anti - Sars - Cov - 2 Assays, die eine hohe Empfindlichkeit und Spezifität bieten.
• Cellex: war einer der ersten, die von der FDA für ihre schnellen Testkits während der Covid - 19 Pandemic von der FDA zur Notnutzung erhielt.

Referenzen

• Weltgesundheitsorganisation. (2020). Labortests auf Coronavirus -Erkrankung (Covid - 19) in mutmaßlichen Fällen des Menschen.
• Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten. (2020). Zwischenrichtlinien für Covid - 19 Antikörpertests.
• Public Health England. (2020). Anleitung zu SARs - COV - 2 IgG/IGM schnelle Tests.
• Abbott Laboratories. (2021). Serologische Testleistung Daten.